国开《制药工程》第一次形考

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1.属于非依时性非牛顿流体的有

触变性流体

屈服-胀塑性流体

震凝性流体

黏弹性流体

2.根据药物的来源和性质不同,可将药物分为

天然药物或中药

化学药物

西药

生物药物

3.制药工程按生产药物的类别,可将之分为

原料药制造工程

化学制药工程

生物制药工程

中药制药工程

4.药物粉体流动与混合的影响因素包括

粒子大小及其分布

含湿量

粒子形态

电荷

5.关于玻璃化对冷冻干燥的影响,以下说法正确的是( )

如果温度高于药品的玻璃化转变温度,药品黏度迅速降低,表面萎缩,发生塌陷现象

玻璃态药品在非平衡条件下,通过快速冻结形成的,在温度变化的情况下有转变为晶态的倾向

玻璃化药品与晶态药品相比具有较高的溶出速率

利用玻璃态进行药物冻干的方法可提高药物的生物活性和药效

6.反应器设计的基本方程包括

物料衡算式

热量衡算式

反应速率方程式

热力学计算式

7.现有药物剂型按形态可以分为

固体制剂

半固态制剂

液体制剂

气体制剂

8.测定休止角的方法有

固定漏斗法

固定圆锥底法

倾斜箱法

转动圆柱体法

9.粉体颗粒化过程,可能的机制有

固体架桥、液体架桥

固体粒子间吸引力

封闭型结合

结合剂架桥

10.选择粉体混合器需要考虑的因素有

产品加工工艺

产品要求

生产能力

过程的连贯性

11.制药过程的具体设计的基本方法是

选择、确定每个独立的步骤(工序、技术)

设计(选择、确定)各独立步骤对应的设备与装置

连接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统

最后以流程图形式表达

12.当粉体间的物性一致或者相近,则能形成均相或相畴极小的微分体系,这种体系有利于提高并保持混合均匀度。

13.要确保药品的“安全、有效”,就必须做到药品在生产过程中的“稳定、可控”。

14.粉粒的休止角大于40°时,其流动性良好。

15.对于正常的产品冻干生产时,应控制其动感温度在低共熔点以下。

16.在低于临界转速,弗劳德数越大,混合运动越剧烈。

17.震凝性流体具有与触变性流体相反的行为。

18.制药设备在使用过程中会有不同程度的粉尘、废气以及热量的产生,但并不影响药品生产过程与药品质量。

19.制药过程设计主要涉及原料药合成与提取过程、药物成型加工过程以及制药公用工程的设计。

20.通常,主流速度越大,物料的混合和分散程度就越接近于微观混合。当主流为层流状态时,垂直于流动方向的物料的分散只能靠扩散来进行

21.将搅拌轴偏心安装,可以减小漩涡并提高轴向循环速率。

22.流化床制粒过程中,喷雾液滴适中时,制粒过程符合液体架桥模型。

23.对于主要要求达到分散效果的过程来说,可以提高搅拌器的转速减小桨叶直径,以减少用于流体循环方面的功率消耗。

24.对于均相反应体系来说,反应速率与反应器的有效容积成正比。

25.当粒径大于50μm时颗粒就具有“自由流体”的性质,而粒径小于50μm时颗粒就具有“黏性流体”的性质。

26.粉粒的流速快,流动的均匀度就好,压出片剂的片重差异就小。

27.不均匀的速度分布以及物料的流动方向相反的运动是引起返混的主要原因。

28.在制药过程设计中实现废物最小化,可以使得废物处理系统不再是必需的。

29.药物制剂的固体物料混合和制粒等的混合是靠小尺度的自由运动、大尺度的自由运动以及颗粒间的剪切运动机制实现的。

30.药品的生产过程以及为其提供保障的采暖、通风和空调系统、水系统等都必须符合药品生产质量管理规范的要求。

31.连续增加剪切速率然后连续地降低剪切速率,触变性流体不会因受到的剪切作用不同而不能重合。

32.当粒子的粒径在100~200μm时,其流动性较好,休止角较小,但在其中加入粒径较小的粉末,使得流动性变差。

33.粒子的形态因数越小,则偏离理想形态越远,则其流速越慢,流动均匀度也越差。

34.粉体混合过程的模型类型不包括

连续型

运动理论型

高速型

离散型

35.关于触变性流体,以下说法错误的是

随着流动时间延长黏度提高的流体称为触变性流体

随着流动时间的增长黏度逐渐下降的流体称之为触变性流体

触变性流体的流体黏度不随剪切速率变化

微晶纤维素胶体和羟甲基纤维素水溶液均为触变性流体

36.设备体积的计算取决于

反应速率

组分的转化率

反应速率及组分的转化率

反应时间

37.中药材等植物药材中有效成分被浸出时,子药材颗粒单位时间内通过单位面积的物质的量称为( )单位是( )

扩散系数 mol/(m2s)

扩散系数 kmol/(m2s)

扩散通量 mol/(m2s)

扩散通量 kmol/(m2s)

38.常用的制粒设备不包括

摇摆式制粒机

沸腾制粒机

快速混合制粒机

流化床制粒机

39.固体粉粒的混合按混合基质分类,不包括

对流混合

扩散混合

搅拌混合

剪切混合

40.药物粉体颗粒化的方法不包括

湿法制粒

干法制粒

流化床制粒

快速混合制粒

41.旋转容器型混合机的装料比最佳值为

10%~30%

30%~50%

50%~70%

70%~90%

42.药物从药材进入溶液中的浸出速率方程可表示为dM/Sdt=KΔc,其中Δc是指

扩散系数

扩散通量

浸出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差

浸出过程总传质系数

43.属于依时性非牛顿流体的有

假塑性流体

宾汉塑性流体

屈服-假塑性流体

触变性流体

44.关于玻璃化对冷冻干燥的影响,以下说法不正确的是( )

如果温度高于药品的玻璃化转变温度,药品黏度迅速降低,表面萎缩,发生塌陷现象

玻璃态药品在非平衡条件下,通过快速冻结形成的,在温度变化的情况下有转变为晶态的倾向

玻璃化药品与晶态药品相比并不具有更高的溶出速率

利用玻璃态进行药物冻干的方法可提高药物的生物活性和药效

45.固体制剂过程常见的混合方法不包括

搅拌混合

研磨混合

过筛混合

扩散混合

46.回转型混合器的缺点不包括

不易传热

不易于实现无污染操作

不便添加液体添加剂

需要分布或间歇加料

47.对于非依时性牛顿流体,以下说法不正确的是

对0<n<1,假塑性流体,n值越小,流体的非牛顿特性越明显</p>

对n>1,胀塑性流体,n值越小,流体的非牛顿特性越明显

对n=1,为宾汉塑性流体

n就是非牛顿指数

48.制药工程设备设计的总目标是

在现行原料和产品价格的条件下使反应器的投资最省、操作费用最低和目的产物的收率最高,经济效益最好。

在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、操作费用最低和目的产物的收率最高,经济效益最好。

在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低,经济效益最好。

在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低和目的产物的收率最高,经济效益最好。

49.对于冷冻干燥,以下说法不正确的是

冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,利用冰的直接升华性,使物料低温脱水而达到干燥成粉体的一种方法

常用于干燥对热不稳定、易氧化、易变质的热敏性物料,以及在水溶液中不稳定和需要保持生物活性的物质

冻干制剂是借助液体分散或者溶解的过程完全混合,靠冷冻真空干燥实现颗粒化

冷冻干燥设过程,干燥时间短,耗能小

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