1．有洁净级别要求的房间布置的要求，以下说法错误的是
洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少达到的地方，并应该靠近空调机房
不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由外及里布置
空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中
洁净室（区）的净化空气应采措施避免污染和交叉污染
2．工业厂房的结构按构成材料不同，可分为什么
砖混结构
钢筋混凝土结构
预应力钢筋混凝土结构
钢结构
3．影响过滤效果的因素有（ ）
尘粒的粒径
过滤速度
纤维直径和密实性
附尘影响
4．制药工业空气净化过滤机理有（ ）
惯性作用
扩散作用
拦截作用
静电作用
5．制药工业厂房楼面或地面所用防腐蚀材料包括什么
水磨石
薄膜涂料
PVC塑料
自流平涂料
6．在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间应满足的布置要求中，说法不正确的是什么
洁净级别高的洁净室宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房
不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由外及里布置
空气洁净度等级相同的洁净室宜相对集中；不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施
洁净室的净化空气不可循环使用，否则引起交叉污染
7．温度高达230℃的热空气用于玻璃以及金属制品的消毒和去热原。
对
错
8．由于工程设计的关键在于工艺过程流程设计，因此总体设计要以工艺专业主导完成。
对
错
9．GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中的药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品质量。
对
错
10．最终灭菌小容量注射剂车间设计要求生产环境分为三个区域：一般生产区、100000级洁净区、10000洁净区
对
错
11．制药工业设计是以工艺为核心、工程为基础展开的。
对
错
12．在设计过程中，采取措施得到一个内在安全的生产过程，实现废物最小化的设计过程，就可以避免复杂的废物处理系统。
对
错
13．有爆炸危险的甲、乙类厂房应独立设置，最好采用封闭式的厂房，设置必要的泄压设施。
对
错
14．药物生产过程产生的废气，不是单一的某种无机的或者有机的气体。
对
错
15．地坪是底层房间与土层相接的构件，要求具有耐磨、防潮、防水和保温的能力，按要求不同可用水泥砂浆地坪、水磨石地坪、环氧自流平地坪等。
对
错
16．固体制剂车间布置常用的方法是以中间库为中心，制造（包装）房间围绕在四周。
对
错
17．废气处理的主要方法不包括
吸收法
填埋法
催化法
膜分离
18．特殊贵重的机器、仪表、仪器等应设在耐火等级的建筑内。
一级
二级
三级
四级
19．关于制药工业生产厂房的防火防爆，以下说法错误的是
厂房安全出口的数目不应少于两个，从生产地点至安全出口不得经过曲折人员净化线路
甲类单层生产厂房最远工作点到外部出口或楼梯的距离不应超过75m
高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区应设一台消防电梯
洁净厂房同一层的外墙应设有通向洁净区的门窗或专用消防口
20．在药物制剂工艺设计过程中，需要注意的原则性问题不包括
工作人员流程和物料流程
合理的净化级别区域与净化程序
物料处理流程
车间与设备布置
21．在制药工艺流程方案设计过程中，反应器选择首要考虑的因素是
反应原料利用率
反应器大小
反应器制造材料
反应时长
22．设备安装设计需注意的要点，以下说法错误的为
设备布局要合理，其安装不能影响产品的质量
凡属相同的几套设备、同类型的设备尽可能布置在一起
设计安装于易燃易爆环境中的设备是，要同时设计安装防爆电器以及消除静电及安全保险装置
药物制剂生产用机械的辅机和除尘设备通常与主机同室，并设计安装于净化区
23．关于口服固体制剂的工艺特点，一下说法错误的是
口服固体制剂属于非无菌制剂，按GMP要求，洁净度级别为10000级
对于多种品种换批生产，应确保药物不会通过任何途径受到混杂和交叉污染
生产中的粉尘污染成为最突出的难点
在口服固体制剂相对湿度有较严格的要求
24．GMP对制药生产硬件要求，以下说法错误的是
厂区规划应合理，生产、行政、生活和辅助区不得互相妨碍
厂房按生产工艺流程以及所要求的空气洁净级别进行合理布局
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10Pa
无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%
25．可灭菌大容量注射剂浓配要求洁净级别为
100级
10000级
100000级
300000级
